BSI Group America Inc. BSI,一家基于ISO标准的保障、合规及信息解决方案的全球领先提供商,高兴地为医疗保健行业推出Entropy软件。Entropy软件是一种市场领先的质量管理软件解决方案,帮助组织按时向市场提供产品,兼顾透明、实时报告、改进的质量与合规保证。为满足认可的国际标准而设计和开发,Entropy软件提供一种技术框架,允许公司有效管理ISO 13485与US FDA合规。
基于网络的界面轻松允许医疗器械制造商和制药公司保持遵守复杂的法规要求,改善企业业绩,并通过单一来源解决方案更有效地管理风险。保护用户的可定制仪表盘增强和改进内部和外部要求的总体过程跟踪,包括ISO 9001、ISO 13485、21 CFR部分820和21 CFR部分11。
除了精简操作、改善内部沟通和保护品牌声誉,Entropy软件可削减有关法规和法规要求、产品和服务、质量控制、非合规报告、行动计划、文档控制和管理审核的成本。它为组织提供有效质量管理系统的功能,并支持符合ISO标准,如用于环保的14001和用于健康与安全的OHSAS 18001。
“BSI不断发展并提供一站式解决方案,帮助客户将产品更快投放市场,同时降低总体成本并提高内部效率,”BSI医疗保健解决方案副总裁Paul Brooks说。“BSI Entropy软件帮助保健产品制造商 – 大型和小型,拥有多个场所或只有一个场所 – 利润并实现增强符合ISO标准、FDA 要求、法规和内部政策的自动化。超过100年来,BSI凭借专业技术和知识始终作为信任的合作伙伴,通过基于标准的解决方案激发自信并向所有客户提供保障。”
Entropy是一个基于网络的软件解决方案,提供允许公司有效管理“治理、风险与合规”(GRC)的技术框架。Entropy帮助企业持续改善控制、保障和责任;减少风险、事故、债务和费用;同时保护和提升品牌价值及声誉。为满足公认的国际标准经,过设计和开发,Entropy提供一套可根据ISO标准的要求认证和审计的风险管理与合规系统。Entropy已经用于全球超过50,000个经营场所,解决公司在企业管辖、企业社会责任、环保、健康与安全、质量和供应链合规管理方面的风险、合规与性能管理。有关Entropy解决方案的详细信息,请访问www.bsi-entropy.com。
BSI集团简介
BSI集团是一家全球企业服务组织,允许企业、政府和其他组织提高利润和市场占有,并通过基于标准的解决方案和保障服务提高声誉。一开始就是全球首家全国标准机构,BSI集团吸收了超过100年的经验,通过其50家办事处和147个国家的66,000个组织合作。今天,通过其独立、创新和诚信,BSI通过提高全球标准继续改善数百万人的生活。有关BSI集团的详细信息,请访问www.bsigroup.com。